DHT 聯盟7/8月電子報 Vol.26

從實驗室驗證到國家給付:長照3.0智慧輔具全租賃上路,聯盟會員產品進入首批17件清單

本期看點

2026 年 7 月 1 日,衛生福利部「長期照顧十年計畫 3.0」的智慧科技輔具全租賃給付正式上路,首批 17 件產品通過審議納入給付,每 3 年額度 6 萬元,與傳統輔具購置租賃的每 3 年 4 萬元採二擇一。這是台灣第一次把「智慧科技輔具」寫進長照給付的常態制度,也是第一次由國家用租賃模式,為這類產品建立可預期的付費者。

本期電子報從制度設計切入,解讀這 17 件品項透露的政策訊號,並揭露 DHT 聯盟會員在其中的位置:輔人科技的智慧感知氣墊基礎版與標準版、維思感創的 iCue 智慧照護幫手及其生理量測組,共 4 件產品進入首批清單。其中輔人科技的核心產品,曾透過 DHT 聯盟與臺北醫學大學醫學模擬教育中心完成心電圖與光體積變化描記圖的功能性驗證。我們將沿著這條「驗證資料如何成為給付門票」的路徑,說明聯盟在其中承擔的角色,以及對正在準備投入長照賽道的團隊而言,這套制度在產品準備度上可能帶來的新課題。

資料來源:衛生福利部

一、制度的三個轉折:長照 3.0 為什麼要做「全租賃」

長期照顧十年計畫 3.0 (長照3.0) 自 2026 年起實施,計畫期程涵蓋民國 115 年至 124 年,以健康老化、在地安老、安寧善終為核心願景,在長照 2.0 已建立的社區服務體系上,轉向「醫照整合的連續性服務」。長照3.0訂有八大目標,而其中第六項為「導入智慧照顧,善用科技輔具」為直接指向產業供給端的一項。理解這項新制,關鍵在三個轉折。

第一個轉折付費模式,在既有傳統輔具購置與租賃(長照3.0之稱謂為第一組給付)並行的制度上,新增以智慧科技輔具租賃為核心的給付方式(第二組給付)。第一組給付的邏輯是以民眾買下設備、政府補貼價金為主,部分高單價輔具(如爬梯機、電動代步車等)以租賃為輔,故設備所有權與後續維護責任主要落在家庭。第二組給付則採用5大類智慧科技輔具租賃為主(移位、移動、沐浴排泄、居家照顧床、安全看視類),搭配少部分傳統輔具購置(馬桶增高器、便盆椅或沐浴椅、拐杖與助行器等)。衛福部長照司副司長吳希文說明,租賃可讓民眾依照顧需求彈性調整,不必一次負擔高額費用。對產業端而言,收入從一次性硬體銷售,轉為可預期的月租現金流,但同時必須承擔設備回收、整備、再上架與長期維運的成本結構。這項改變涉及的是商業模式,而不僅是新增一條通路。

第二個轉折額度與排他性(給付組別選擇)。第二組給付為每 3 年 6 萬元,其中含居家無障礙環境改善服務最高 2 萬元;第一組給付為每 3 年 4 萬元。兩組採二擇一申請,民眾選定後在該給付週期(三年)內不得更換。新北市輔具資源中心主任楊忠一提醒,具長照與身心障礙雙重資格者,可考慮以長照資格申請智慧輔具、傳統輔具改循身心障礙補助管道,避免被單一額度綁住。對廠商來說,二擇一制度意味著,智慧科技輔具不只與同類產品競爭,也必須與第一組所涵蓋的整套傳統輔具方案比較。民眾選擇第二組後,三年內原則上無法再申請第一組中的輪椅、氣墊床等傳統輔具,僅保留第二組所列少部分傳統輔具購置及最高2萬元的居家無障礙環境改善額度。因此,產品效益必須足以回應使用者放棄多數第一組傳統輔具選項的機會成本。

第三個轉折給付資資格採取「產品登錄加審查」機制,這一項與技術團隊的關聯最直接。衛福部委託專業團體受理智慧科技輔具產品登錄申請,由工作小組檢核產品規格、功能說明及相關證明文件,再提送專家諮詢小組審查確認;經確認符合補助標準及相應給付碼別後,始登錄於「長期照顧輔具產品資料庫查詢平臺」,成為第二組可供申請給付的登錄產品。換句話說,產品並非完成資料登錄即可進入這份給付清單,而是要通過一套涵蓋功能性、通訊與資安的審查。這正是 DHT 聯盟提供給產業的核心服務,只是過去多數團隊把驗證視為研發後的加分項,如今它變成給付的前置條件。

申請端則維持既有動線,即經評估為長照需要等級第 2 級以上、並由甲類輔具評估人員確認適用者,可洽 1966 長照服務專線或各縣市長期照顧管理中心提出申請。吳希文特別提到,甲類輔具評估人員須與家庭進行前置溝通,確認居家具備穩定網路環境,且照顧者具備設備操作能力。這一點值得產業界正視,智慧輔具的失敗場景往往不在技術,而在家中沒有可靠的網路,或主要照顧者無力操作。安裝支援與衛教設計,已經是給付能否真正兌現的一部分。

二、首批 17 件的組成評析

首批通過審議的 17 件產品僅分屬於四大類,各類件數差距明顯。

居家照顧床類獨占 8 件、安全看視類 12 件,占清單大宗。這反映了在居家場景中,最先能被科技接手、且最容易被量化驗證的,即為「臥床期間的持續監測」與「非接觸式的安全看視」。這兩類產品的共同特徵是無須被照顧者主動配合、能長時間穩定產生生理與行為資料,且失效後果可被明確定義,例如未偵測到離床、未偵測到呼吸異常。反觀移動類僅 3 件、沐浴排泄類僅 1 件,顯示涉及人體直接受力或衛生處置的品項,在安全驗證上的門檻明顯更高,短期內不易快速擴充。

值得留意的是,長照 3.0規劃於居家環境納入移位、移動、沐浴排泄、居家照顧床及安全看視等5大類智慧科技輔具,然而通過審議並完成登錄的17件產品僅涵蓋其中 4 類,尚無「移位類」產品列入首批清單。

三、聯盟會員的位置:4 件產品,2 家會員,皆落在居家照顧床類

在這 17 件產品中,有 4 件出自 DHT 聯盟會員,且全數集中在競爭最激烈的居家照顧床類。

輔人科技的智慧感知氣墊基礎版與標準版共 2 件納入給付。該公司以氣動式監測技術為核心,捨棄傳統接觸式感測器,透過氣壓變化與氣體流動感測,在不干擾長者日常作息的前提下取得心跳、呼吸與體動資料。創辦人暨總經理羅奕麟在過去接受專訪時曾說明,這項設計的出發點是消除長者「被監測」的心理負擔,「長輩不用說一句話,我們就在他需要的時候出現就好」。


圖片來源:輔人科技

維思感創的 iCue 智慧照護幫手與 iCue 智慧照護幫手加上生理量測組共 2 件納入。該公司成立於 2020 年,結合人工智慧與物聯網技術,提供非接觸式的心率、呼吸率與睡眠狀態監測,應用於臨床與居家照護場景。兩款產品的差異在於是否加掛生理量測模組,這種「基礎版與加值版」的分層設計,與輔人科技的基礎版、標準版分層邏輯一致,顯示在租賃制下,以模組化分層對應不同長照等級與月租價位,已是進入給付清單的產品策略共識。


圖片來源:維思感創

長照產業鏈上的其他聯盟夥伴同樣值得一併觀察。祝三實業股份有限公司(蕭中正醫療體系)以醫藥衛材、醫管、長照與醫療運輸為主要業務,涵蓋長照交通接送、無障礙運輸與醫養結合服務,是智慧輔具落地後不可或缺的服務端環節。


圖片來源:蕭中正醫院

四、從驗證到給付:這條路徑上 DHT 聯盟做了什麼

輔人科技的案例,具體說明了驗證資料如何轉化為制度資格。

2025 年,輔人科技透過 DHT 聯盟與臺北醫學大學醫學模擬教育中心,對其氣動式監測氣墊進行醫學模擬與人因工程驗證,完成心電圖(Electrocardiogram,ECG)、光體積變化描記圖(Photoplethysmography,PPG)與呼吸帶監測設備的功能性驗證。驗證涵蓋靜態躺姿監測與細微動作偵測等多元場景,並將產品輸出與標準實驗室儀器對比,確認數據準確性;同時通過資料傳輸時間與穩定性測試,確認長時間使用下的系統穩定度。

感謝北醫 DHT 聯盟與北醫醫模的專業協助,透過這次合作,我們不僅對產品在專業表現上更有信心,也對於未來進入更多長照機構、甚至是居家照顧市場更有充足的了解。

輔人科技創辦人暨總經理 羅奕麟

一年多之後,衛福部將「產品功能、資訊通信及安全認證規格」列為審議項目,先前累積的功能性驗證報告、與標準儀器的比對數據與長時間傳輸穩定度紀錄,因而從產品開發的內部文件,轉為面對審議機制時可直接提出的資料。就作業時程而言,已完成驗證的團隊可直接引用既有成果,尚未驗證者則需另行安排驗證排程,並視結果評估是否調整設計。

這正是 DHT 聯盟作為驗證與轉譯主要共同執行單位的價值所在。聯盟協同臺北醫學大學醫學模擬教育中心、大數據處與一校三院臨床體系,為新創團隊提供醫學模擬驗證、人因工程驗證、醫療數據驗證與臨床場域驗證,並在驗證之外協助釐清送審文件、法規路徑與商業模式。對長照賽道的團隊而言,聯盟能承接的具體工作包括:以模擬情境驗證生理訊號量測的準確性與穩定性;以人因工程方法檢視照顧者的實際操作可行性,直接回應甲類輔具評估人員關切的「照顧者具設備操作能力」要件;在真實臨床與居家場域取得可供審議引用的實證資料;以及協助評估租賃制下的定價、維運與回收成本結構。

五、本期轉譯關鍵洞察

① 給付資格正在從「有證照」轉向「有資料」。
過去進入長照通路的關鍵是取得醫材許可與經銷體系,如今審議機制同時檢視功能、通訊與資安規格,意味著審查對象是產品的實際表現,而非僅是文件齊備。準備進入第二批的團隊,除確認證照是否齊備外,也需評估手上的驗證資料能否通過功能與穩定性的檢視。

② 資安與通訊已經與臨床效能同權重。
審議明列資訊通信及安全認證規格,對於將資安列為上市後議題的硬體團隊,這是需要提前調整的環節。裝置連上家戶網路並持續回傳生理資料,其資安要求已接近醫療資訊系統,宜在架構設計階段納入,而非上市前補做。

③ 二擇一制度改變了產品的比較基準。
使用者選擇第二組給付後,仍可使用其中保留的少部分傳統輔具購置與最高 2 萬元居家無障礙改善額度,但其他第一組給付中的傳統輔具品項在三年週期內原則上無法申請。產品的價值論述因此不宜停留在「比傳統輔具更聰明」,而需說明其效益足以對應放棄整組傳統方案的代價,這牽涉的是價值主張的層次,而非功能清單的長度。

④ 租賃制改寫的是財務結構,不是通路。
收入攤提三年、設備需回收整備再上架、維運與到府支援成為固定成本。團隊在募資與政府計畫對話時,應同步提出設備週轉率、耗損率與維運人力模型,而不是沿用一次性銷售的毛利敘事。

⑤ 居家環境是產品規格的一部分。
穩定網路與照顧者操作能力是適用性評估的重要考量。這意味著安裝流程、離線容錯設計、衛教素材與客服動線,都應被視為產品規格書的一部分,而非售後服務。

⑥ 分層產品設計已成為給付清單的通用語言。
首批兩家聯盟會員的入選產品,都採取基礎版與加值版的模組化分層。在有明確額度上限的給付制度下,能對應不同長照等級與預算的產品家族,比單一高規產品更容易被納入。

六、DHT 聯盟觀點:長照給付是台灣智慧醫材第一個可預期的付費者

台灣醫療科技新創長年面臨的結構性問題,是產品做出來、驗證做完了,卻找不到穩定的付費者。醫院採購週期長且預算受限,自費市場規模有限,海外市場則需另一輪法規投入。智慧科技輔具全租賃給付的意義,在於它第一次由國家在居家場景中,為這類產品建立了規則明確、額度明確、可持續擴充的付費機制。

這項機制同時設有審查門檻。審議涵蓋功能、通訊與安全規格,通過的團隊需要在產品開發階段即納入驗證流程。首批 17 件清單中,DHT 聯盟會員占有 4 件,其中輔人科技的產品驗證由DHT聯盟與臺北醫學大學醫學模擬教育中心共同完成。

DHT 聯盟將持續深化醫學模擬驗證、醫療數據驗證、臨床試驗驗證與市場導入諮詢等核心服務能力,協助創新技術由概念驗證走向給付導入。在審議制度評估的是經第三方檢視的驗證數據,而這類數據需要時間累積,難以再送件前臨時補齊。我們誠摯邀請投入長照與高齡照護的團隊加入聯盟,將驗證規劃與給付路徑一並納入產品時程。

DHT 聯盟為長照與高齡照護團隊提供以下服務

  • 醫學模擬與人因工程驗證:協同臺北醫學大學醫學模擬教育中心,針對生理訊號量測準確性、長時間穩定性與照顧者操作可行性進行驗證,產出可供審議引用的功能性驗證報告。
  • 場域與資料驗證:協同北醫大數據處與一校三院臨床體系,於真實臨床與居家場景取得結構化實證資料。
  • 審查文件流程輔導:提供產品驗證規劃諮詢、人體研究倫理審查(Institutional Review Board,IRB)送審輔導與取證關鍵審核要點。
  • 技術與商模諮詢:由聯盟資深顧問與產業專家協助釐清租賃制下的定價、維運與回收成本結構,並媒合資金與產業資源。

歡迎填寫免費諮詢單,我們將安排專人與您聯繫。

參考資料與延伸閱讀

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *