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DHT 聯盟9月電子報 Vol. 6 - 智慧醫材新紀元:SaMD 創新破局之道

2024 年 10 月 1 日, 聯盟電子報

在全球醫療產業數位化浪潮中,智慧醫材正以驚人速度重塑醫療生態,特別是在軟體即醫療器材(Software as a Medical Device, SaMD)領域,我們正見證一場科技革命。本次電子報獨家專訪宇斻管理顧問公司管理合夥人、創笙加速器董事長尤齊著,深入探討 SaMD 新創企業面臨的挑戰、機遇與創新之路。

醫療數據與數據標準化挑戰
在當前的醫療環境中,數據安全和隱私保護是各大醫院的敏感神經。談到智慧醫療領域,在科技蓬勃發展所面臨到的首要關鍵挑戰就是數據標準化與安全問題。運用 AI 模型的新應用特別需要大量的數據訓練,但現今各大醫院如同孤立的數據島,阻礙了醫療效能的提升。尤齊著進一步說明:「然而,隨著政府現正積極推動電子病歷格式統一化,確保不同醫院間的數據可用相同語言做更好的流通,這一困境有望得到緩解,更是促進AI模型跨院應用的重要一步。」 此外,尤齊著強調:「資料留存於院內是多數醫療院所的標配,因此在醫院內部署本地伺服器(local server)是個必要選項,而國際雲端伺服器大廠也已規劃在台灣設置sever,」這些重要發展與推動將為SaMD未來應用有更精彩的發展。
從需求創造到痛點解決:商業模式的轉變

談到 SaMD 的創新,尤董事長將其切分為兩大類。第一類專注於優化現有醫療流程,如提高影像判讀準確度、加速診斷流程等。尤齊著表示,「這些創新雖然不是徹底的顛覆,但它們正在顯著提升醫療效率,舉例來說,一些輔助臨床決策系統可以協助較資淺醫生在病歷或影像的判讀經驗,進而為醫院提高整體營運效率。」更引人注目的是第二類顛覆性創新。「還有一些企業追求完全的突破(breakthrough),這些創新不僅僅是改善現有流程,更可能徹底改變疾病診斷和治療方式。」他強調。

尤齊著進一步談到,智慧醫療新創要從單純解決問題,轉向創造需求的方向發展。以Nike和Apple為例,他指出這些品牌並不是在解決現有需求,而是創造出一種全新的價值。數位醫療企業應以同樣的思路,創造讓醫院和病患都無法忽視的新價值,這樣的創新才真正具有競爭力。他舉例一家台灣新創企業案例,該公司開發了能隔空為電刺激設備進行充電技術,解決了醫生和病人的具體痛點,成功吸引了美敦力等國際大廠的投資。這正是顛覆性創新的典範。

醫材新創募資的致勝關鍵

對於新創公司而言,技術創新固然重要,但要實現長期的商業成功,資金籌措與市場策略同樣重要。尤齊著指出,智慧醫材新創公司成功的關鍵在於同時滿足患者臨床需求和醫療機構運營需求。許多新創公司過度專注於技術,卻忽視了產品如何在現有的醫療生態系統中落地。他提醒:「清晰闡述你的價值主張至關重要,投資人不僅關注技術的創新性,更在意你是否真正有能力解決重大臨床痛點,並且讓醫療機構和病患有動機選擇你的產品。」

尤齊著進一步解釋,成功新創必須具備前瞻的商業模式。他分享了一位台大教授結合AI技術,透過影像快速篩選出高風險的動脈阻塞病患,這個解決方案不僅減少了不必要的超音波檢測,還大幅提升了診斷效率和準確度,讓患者和醫療機構雙方都受益。這樣的價值創造正是投資人所看重的。

資金籌措是新創發展的重要推動力,尤齊著指出,台灣資本市場在Taiwan Innovation Board成立後變得更加友善,許多資金開始流向支持早期新創團隊,這也為智慧醫材領域的新創獲得了更豐沛的發展機會。

此外,智慧醫材乃至整體醫療產業鏈高度複雜,新創要單打獨鬥的挑戰性更高。因此尤齊著建議,新創公司應主動尋求與大型醫療器材公司或製藥廠的合作,提升產品開發能力及募資實力,加速進入市場。他強調:「不要只看到競爭,更要尋找合作機會。多與不同單位合作,不僅可以降低技術落地的風險,還能在市場擴展中創造更大的價值。」他還建議,新創團隊應積極與加速器及業界顧問交流,接受外界反饋,尤其是來自那些曾拒絕他們的投資人和合作夥伴的意見,這些意見往往能幫助新創企業修正方向,降低未來的失敗風險。

人才培育:跨界合作迫在眉睫

在人才培育方面,尤齊著指出了當前醫學教育與產業需求間的鴻溝。「醫療科技發展速度遠超傳統醫學教育更新速度,」他表示,「我們迫切需要更多跨界合作,培養推動智慧醫材發展的複合型人才」。身為北醫藥學系畢業校友,他呼籲:「學生要走出校園,企業要走進校園。」大學教育應更多地與產業界合作,讓學生有機會接觸實際的行業問題,同時也讓企業有機會參與教育過程。唯有產學深度融合,才能培育出具備即戰力的跨領域人才。

展望未來,隨著AI、大數據等技術不斷成熟,智慧醫材將在醫療體系中扮演愈發關鍵的角色。正如尤董事長所言:「我們正站在醫療革命的最前線。SaMD 不僅能提高醫療效率,更有潛力徹底變革疾病的預防、診斷和治療模式。對於勇於創新、善於合作的新創而言,這是一個充滿無限可能的黃金時代。」